• Главная
• Лицензия на обслуживание медицинской техники

Лицензия на обслуживание медицинской техники

Получение лицензии на техническое обслуживание медицинской техники при содействии специалистов ГК "АП-Риал".

Лицензирующий орган: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) Срок действия лицензии: БЕССРОЧНО Территория действия: Вся территория Российской Федерации Срок выдачи лицензии: 45 рабочих дней Цена лицензии ТОМТ: от 50000 руб.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники выдаётся бессрочно, а также действует на территории всей страны. Стоит отметить, что даже после успешного прохождения процедуры лицензирования, которая должна занимать до 45 рабочих дней, организация обязана соответствовать всем установленным требованиям. Если в ходе лицензионного контроля, будут найдены какие-либо правонарушения или несоответствия, организация может лишиться лицензии на техобслуживание медтехники на определенный срок (до 90 дней) или потерять ее навсегда (аннулирование).

Если говорить про нормативно-правовую базу, регламентирующую данную сферу деятельности, в первую очередь стоит вспомнить про:

• ФЗ № 99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• Постановление Правительства РФ № 1445 от 15 сентября 2020 года, касающееся Положения лицензирования производства и технического обслуживания медтехники.

Кто обязан получить лицензию на обслуживание медтехники

Согласно действующему Федеральному законодательству определён конкретный список работ, легитимное осуществление которых невозможно без наличия соответствующего государственного разрешения. К таким направлениям в первую очередь относятся:

• услуги по установке, пусконаладочным работам и монтажу медицинской аппаратуры, оборудования или программного обеспечения (компьютерные программы, используемые в диагностике или лечении);
• периодическое или постоянное сервисное обслуживание мед. оборудования или программного обеспечения;
• услуги по ремонту медицинской аппаратуры.

Категория медицинской техники достаточно обширна, так как включают в себя огромный список разнообразных приборов и аппаратуры, используемых в ходе стерилизации, физиотерапии, предоставления стоматологических услуг, диагностики проблем с сердцем и так далее.

Оставить заявку на лицензию на обслуживание медицинской техники

Содействие в получении лицензии на обслуживание медтехники

Обратившись в нашу компанию, вам не придется беспокоиться об аспектах проведения процедуры лицензирования по техническому обслуживанию медицинской техники, так как наши специалисты имеют огромный опыт в данной сфере, поэтому отлично знакомы со всеми специфическими нюансами.

Процесс получения лицензии с участием наших специалистов состоит из следующих основных этапов:

• Первоначальная консультация с представителями компании, целью которой является выяснение всех основных проблем или аспектов подготовки.
• Обучение персонала по соответствующим программам повышения квалификации, что является одним из важнейших лицензионных требований.
• Покупка или аренда необходимого поверенного оборудования для данного вида лицензируемой деятельности.
• Сбор и оформление полного пакета необходимой документации (учредительные документы, право собственности на указанное оборудование и помещения, копии дипломов и удостоверений о соответствующей квалификации, квитанция об оплате государственной пошлины и так далее);
• Непосредственная подача лицензионного дела в контролирующую государственную инстанцию. Ее представители обязаны провести оценку документов. Если в ходе проверки не будут выявлены какие-либо правонарушения или несоответствия, организация-соискатель получает лицензию на обслуживание медтехники.

Юридическое сопровождение и содействие от наших специалистов — это легитимная возможность получить необходимое государственное разрешение без дополнительных рисков и финансовых расходов.

Оставить заявку на лицензию на обслуживание медицинской техники